潔凈室也被稱為凈化車間。凈化車間主要應(yīng)用在 電子、半導(dǎo)體、微觀機(jī)械、光學(xué)、納米技術(shù)、生物技術(shù)、生物制藥、無菌復(fù)合、醫(yī)療設(shè)備、食品生產(chǎn)等環(huán)境中。那么凈化車間等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)是什么？

1、整體必須按照生產(chǎn)工藝流程進(jìn)行布局，而且流程應(yīng)該盡可能的短，以有效減少交叉往復(fù)。除此之外，人流、物流走向也應(yīng)設(shè)計(jì)合理，必須配備人員凈化室、物料凈化室等;

2、除需要配備產(chǎn)品工序要求的用室以外，還應(yīng)配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等等，而且每間用室應(yīng)該相互獨(dú)立，潔凈車間的面積應(yīng)在保證基本要求的前提下，與生產(chǎn)所需整體規(guī)模相適應(yīng);

3、按空氣潔凈度級(jí)別，車間應(yīng)該是以從內(nèi)向外，由高到低進(jìn)行布局的。不同級(jí)別的潔凈室之間有氣閘室或防污染措施，而且物料的傳送必須要通過雙層傳遞窗進(jìn)行輸送;

5、醫(yī)用器械凈化潔凈室內(nèi)沒人的情況下，新鮮空氣不應(yīng)小于40立方米/h，而且潔凈室人均面積不應(yīng)少于4㎡(除走廊、設(shè)備等物品外)，以有效保證操作區(qū)域的絕對(duì)潔凈;

6、回風(fēng)、送風(fēng)及制水管道的走向，應(yīng)予以標(biāo)明。

醫(yī)療器械潔凈車間工程的點(diǎn)：

醫(yī)療器械工廠不僅設(shè)備費(fèi)用高、生產(chǎn)工藝復(fù)雜、潔凈級(jí)別和無菌的要求高，而且對(duì)生產(chǎn)人員的素質(zhì)有嚴(yán)格的要求。

在生產(chǎn)過程中會(huì)出現(xiàn)潛在的生物危害，主要有（感染危險(xiǎn)，死菌體或死細(xì)胞及成分或代謝對(duì)人體和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng)，產(chǎn)品的致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng)，環(huán)境效應(yīng)。）

需要對(duì)環(huán)境中塵粒及微生物污染進(jìn)行控制的房間（區(qū)域），其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有防止該區(qū)域內(nèi)污染物的引入、產(chǎn)生和滯留的功能。

設(shè)置于兩個(gè)或數(shù)個(gè)房間之間（如不同潔凈度級(jí)別的房間之間）的具有兩扇或多扇門的隔離空間。設(shè)置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時(shí)，對(duì)氣流進(jìn)行控制。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。

為房間提供大量經(jīng)過過濾器（HEPA 過濾器或 ULPA 過濾器）過濾的空氣。過濾后的空氣會(huì)稀釋并去除房間內(nèi)的顆粒、細(xì)菌和化學(xué)物質(zhì)。空氣還用于給房間加壓并確保無污染的潔凈室空氣循環(huán)

無塵室本身必須使用不會(huì)產(chǎn)生污染物、顆粒或空氣中的化學(xué)氣體的材料建造，并且還必須易于清潔。

潔凈室操作員必須穿著能大限度減少人產(chǎn)生的顆粒和微生物擴(kuò)散的服裝，例如頭發(fā)、皮膚屑、衣服纖維等。事實(shí)上，操作員基地污染占潔凈室污染的 70% 到 80%。為了大限度地降低污染風(fēng)險(xiǎn)，潔凈室操作員通常會(huì)在更衣室（也稱為前廳）穿好衣服。也可以使用風(fēng)淋室。